Üdvözöllek!

Igen, jó helyen jársz,

- ha Female-to-Male vagy, esetleg
- más okból van szükséged hormonterápiára,
- ha megbízható forrásból szeretnél
- segítséget, ha információra van szükséged.


2012. február 2.

Testosteron Depo betegtájékoztató szerb-magyar fordítás

Mivel igény van rá, lefordítottuk a Galenika Testosteron Depo injekció szerb nyelvű betegtájékoztatóját. Felhívjuk a figyelmet, hogy ez a fordítás nem hivatalos szakfordítás, online fordítók és szótárak segítségével jött létre. Az esetleges pontatlanságokért semmilyen felelősséget nem vállalunk, a fordítás célja hiánypótlás. Ha pontosabb fordítást szeretnél, javasoljuk a nyomtatott betegtájékoztatót vidd el egy fordító irodába, ahol feltehetően borsos áron, de teljes pontossággal lefordítják a szöveget.



szerb-magyar fordítás:

Betegtájékoztató

Olvassa el figyelmesen az alábbi betegtájékoztatót, mielőtt elkezdené használni ezt a gyógyszert!
Tartsa meg a betegtájékoztatót. Lehet, hogy újra szükséges lesz elolvasnia!  Ha bármilyen további kérdése van, forduljon kezelőorvosához vagy gyógyszerészéhez!
Ezt a gyógyszert az orvos Önnek írta fel, ne adja át a készítményt másoknak, mert számukra ártalmas lehet, még akkor se, ha tüneteik az Önéhez hasonlóak!
Ha bármely mellékhatás súlyossá válik, vagy ha olyan mellékhatást észlel, amely nem szerepel a betegtájékoztatóban, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!

A gyógyszer kereskedelmi neve, gyógyszererősség, gyógyszerforma:
Testosteron DEPO,         250 mg/1ml,         oldatos injekció
Nem védett, generikus név:
Tesztoszteron
Aktív összetevők:
1 ml oldatos injekció 250 mg testosteron enanthat
Egyéb összetevők, segédanyagok:
        finomított olívaolaj
A forgalomba hozatali engedély jogosultja:
        GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11080 Beograd, Srbija
Gyártó:
        GALENIKA a.d., Batajnički drum b.b., 11080 Beograd, Srbija
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
1. MI A TESTOSTERON DEPO, ÉS MILYEN BETEGSÉGEK ESETÉN ALKALMAZHATÓ?

A TESZTOSZTERON DEPO szabályozza a férfi nemi jellemzők kialakulását (szőrzet, izomzat, hang mélysége, stb.) a növekedés alatt, és a férfi nemi érést serdülőkorban.
A TESZTOSZTERON DEPO a következő feltételek és betegségek esetén alkalmazható:
•    normálisnál alacsonyabb tesztoszteron szint (hypogonadismus) férfiaknál,
•    rosszindulatú emlődaganat (carcinoma) nőknél

Gyógyszer neve, Gyógyszerforma, Erősség, Csomagolás:
Testosteron Depo    Oldatos injekció    250 mg/1 ml    5 ampulla   
A forgalomba hozatali engedély száma és dátuma: 246/2006/12 of 03/03/2006

LEÍRÁS

Megjelenés:
Tiszta, színtelen,  vagy zöldes-sárga olajos oldat.

Csomagolás:
Minden egyes doboz 5 db 1 ml-es ampullát tartalmaz, 250 mg tesztoszteron enanthate hatóanyag tartalommal.
Az ampulla színtelen, semleges üvegből készült.
------------------------------------------------------------------------------------------------------------
2. MIT KELL TUDNI A TESTOSTERON  DEPO SZEDÉSE ELŐTT?
Milyen esetekben nem alkalmazható a Testosteron Depo?
A gyógyszert nem használhatja az alábbi betegségek és feltételek esetén:
* Rosszindulatú prosztata daganat és mellrák (férfiaknál),
* Vesebetegség (nephrosis)
* Korábbi, vagy meglévő májdaganatok, előrehaladott emlőrák esetén nőknél, ha nem okozott áttétet,
* Terhesség és szoptatás esetén.
Androgének használata sportképességek javítása érdekében nem megengedett.
Legyen fokozottan elővigyázatos a Testosteron Depo alkalmazásakor!

A terápiával kapcsolatos döntést és a kezelés felügyeletét kizárólag a megfelelő orvosi szakterületen jártas szakorvos végezheti (endokrinológus, andrológus szakorvos).

A TESTOSTERON DEPO-t nem használhatják egészséges személyek izomzatuk vagy fizikai képességeik növelése érdekében.
TESTOSTERON DEPO-t óvatosan kell alkalmazni idősebb személyeknél, szívműködési zavar, májfunkciós zavar, veseelégtelenség, ischaemiás szívbetegség, artériás hipertónia, epilepszia vagy migrén esetén.
A TESTOSTERON DEPO nagy adagban történő vagy tartós alkalmazása növeli a víz-visszatartási hajlamot és ödéma kialakulását. Emiatt elővigyázatosság szükséges, ha Ön hajlamos ödéma kialakulására.
A hormonkészítmények - így a TESTOSTERON DEPO - alkalmazása során jóindulatú májdaganat ritkán előfordulhat, míg nagyon ritkán előfordulhatnak rosszindulatú májdaganatok, melyek bizonyos esetekben életveszélyes hasüregi vérzéshez vezethetnek. Ha kellemetlen érzést tapasztal a has felső részében, az jele lehet a májmegnagyobbodásnak, hasüregi vérzésnek, ebben az esetben keresse fel azonnal kezelőorvosát!
Javasolt a rendszeres felülvizsgálat prosztata betegeknél, akik androgén hormon-kezelésben részesülnek.
Amennyiben a TESTOSTERON DEPO alkalmazása során, a betegnél gyakori vagy tartós erekció tapasztalható, a gyógyszer adagolását csökkenteni kell, vagy a kezelést abba kell hagyni, hogy megakadályozzák a pénisz sérülését.
Amennyiben a terápia alatt a nőknél hypocalcaemia (a ford: hypocalcaemia azt az állapotot jelöli, amikor a szervezet kalcium-szintje alacsony) alakul ki, a kezelést abba kell hagyni.

A TESTOSTERON DEPO ALKALMAZÁSA ÉTELEKKEL ÉS ITALOKKAL:
A TESTOSTERON DEPOT gyógyszer hatását nem befolyásolják jelentősen az ételek vagy italok.
A TESTOSTERON DEPO GYÓGYSZER TERHESSÉG ÉS SZOPTATÁS ALATT:
A TESTOSTERON DEPOT ellenjavallt terhesség és szoptatás alatt használni.
A TESTOSTERON DEPO HATÁSAI A GÉPJÁRMŰVEZETÉSHEZ ÉS GÉPEK KEZELÉSÉHEZ SZÜKSÉGES KÉPESSÉGEKRE:
A TESTOSTERON DEPO nem befolyásolja a gépjárművezetéshez és gépek kezeléséhez szükséges képességeket.

FONTOS INFORMÁCIÓK AZ EGYÉB ÖSSZETEVŐKRŐL:
A TESTOSTERON DEPO-ban található segédanyag veszélytelen, allergiás reakciókat nem írtak le eddig ezzel az anyaggal kapcsolatban.
MÁS GYÓGYSZEREKKEL EGYIDEJŰ SZEDÉSE:
Egyidejű használata a fenobarbitállal csökkentheti a TESTOSTERON DEPO hatását.
Ha egyidejűleg szed kumarin-származékokat, a véralvadási folyamatot rendszeresen ellenőrizni kell.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
3. HOGYAN KELL SZEDNI A TESTOSTERON DEPO-t?
TESTOSTERON DEPO-t izomba fecskendezve (intramuscularisan) alkalmazzák.

Malignus emlődaganat esetén:
250 mg 2-3 hetenként

Normálisnál alacsonyabb tesztoszteronszint (hypogonadism) esetén:
Kezdeti terápia: 250 mg 2-3 hetenként
Fenntartó kezelés: 250 mg minden 3-6. hétben, az adott esettől függően.

Mi történik, ha túl sok TESTOSTERON DEPO-t kapott?
Nem alkalmazható.

Mit tegyen, ha elfelejtette bevenni a TESTOSTERON DEPO?
Nem alkalmazható.

Ha idő előtt abbahagyja a TESTOSTERON DEPO alkalmazását hirtelen?
Ha hirtelen abbahagyja a gyógyszer szedését, nem fordulnak elő mellékhatások.
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
4. LEHETSÉGES MELLÉKHATÁSOK

Mint minden más gyógyszer, a TESTOSTERON DEPO is okozhat nem kívánt hatásokat.
Alkalmazása során a következő mellékhatások fordulhatnak elő:

Nagyon gyakori mellékhatások:A nőknél - a menstruáció szünetelése, egyéb menstruációs ciklus zavarok, gátolja a gonadotropin szekréciót, nők férfiasodása (pattanások kialakulása, szőrzet túlzott növekedése és a hang mélységének változása), akne (szőrtüsző gyulladás).
A férfiaknál - gynecomastia (megnagyobbodott mellek), gyakori és tartós erekció, oligospermia (alacsony spermaszám).

Gyakori mellékhatások:
Nő a nátrium, kálium, kalcium és szervetlen foszfátok koncentrációja a vérben, fokozhatja a víz-visszatartás kockázatát, a vér lassabban alvad, a vörösvértestek számának növekedése, emelkedett koleszterin szint, fokozott vagy csökkent libidó, fejfájás, szorongás, hőhullám, átmeneti magas vérnyomás depresszió, paresthesia (zsibbadás, bizsergés), hányinger, cholestaticus sárgaság, rendellenes májműködés, rosszindulatú májdaganat, rosszindulatú prosztata daganat, gyulladás és fájdalom az injekció helyén.


Nagyon ritkán:
Anafilaxiás reakciók (Az anafilaxia hirtelen fellépő, kiterjedt, potenciálisan súlyos és életveszélyes allergiás reakció.)
Abban az esetben, ha olyan mellékhatásokat észlel, amely nem szerepel a betegtájékoztatóban, kérjük, értesítse orvosát vagy gyógyszerészét!
-------------------------------------------------------------------------------------------------------------
5. HOGYAN KELL TÁROLNI A TESTOSTERON DEPO-t?

ELTARTHATÓSÁG:
5 év.
Ne alkalmazza ezt a gyógyszert a csomagoláson feltüntetett lejárati idő után!

TÁROLÁS:
Az eredeti csomagolásban.
Tartsa távol gyermekektől!
A fel nem használt gyógyszert a vonatkozó előírásoknak megfelelően kezelje!
Ez a gyógyszer nem igényel különleges tárolást.

Jogi kategória:
Vényköteles. Csak orvosi rendelvényre alkalmazható.

A betegtájékoztató engedélyezésének dátuma:
2006 június